新一代实时表面溶出成像仪
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      Sirius SDi2 的出现将大大加速您处方前研究和处方开发的进程。作为Sirius公司新一代的UV成像系统,SDi2 主要应用于药物溶出过程中固-液交界发生的物理变化过程研究。同时测定药品的固有溶出和释放速率。SDi2可以完美记录各种类型药品的膨胀,崩解等的动力学过程。整套系统采用强大的4.2 像素ActiPix™ 检测器来实时记录二维的紫外和可见光光强数据,并生成动态过程的高分辨率录像。其采用了高度集成的流通室,可选不同的流通池以适用不同的应用和样品类型。

      image.png

      SDi2表面溶出成像系统示意图。两个不同波长的LED可在选定的流通池上轮流照射样品。Actipix™相机芯片记录样品的吸收。缓冲液在进入流通池前先加热到37度,样品溶液离开流通池后,可由废液口排出,也可回流。

      特点    

      物理现象的实时可视化显示
      独特视角展示了溶解/释放过程。用途如下:
      -IDR固有溶出速率
      -表面膨胀
      -分解/溶蚀速率
      -累计质量损失/药物释放
      -浓度梯度
      -扩散特征
      -微环境pH变化(采用pH敏感燃料)
      采用线性流速用于维持稳定状态,以保证结果的可重复性       
               

      测量API的IDR(固有溶出速率)      

      IDR.png        

      IDR实验采用紧凑型流通池。其内含3mg茶碱在0.8 mL/min流速下模拟胃肠道液体。单次实验可得到溶液中茶碱的 A)280 nm和 B)255 nm的吸光光度值数据

      缓释药物膨胀速率的测定

      缓释.png

      缓释剂型pH渐变实验(胃-肠道)图像。实验中使用520nm LED 采集 1) t=0和 2) t=6小时时刻的数据点。


      紧凑型流通池

      -最小化样品需求量
      -小体积室
      -与大部分样品兼容

      适用于早期化合物量非常有限的情况。设计基于Nelson和Shah流通室,难溶药物的固有溶出速率可在几分钟内被测定,不需要几小时或者数日,可应用于粉末,悬浮液,霜剂,凝胶,液体,颗粒,晶体,支架,埋植剂,透皮贴剂等

      流动方向.png

      紧凑型流通池,溶媒流动方向已标记

      药物制剂流通池

      -与大部分制剂兼容

      适用于最终制剂配方的选择和优化。基于USP装置4流通池设计,采用平衡线性流速,并可实时可视化显示,可用于药片,粉末/凝胶,胶囊以及缓释药物研究。

      双波长检测,窄带宽LED光源可选,可在 4 个UV波长以及1个可见光中选择两个波长,方便用户在一个实验内同时研究药物浓度,固态影响或药物与赋形剂的行为。

      高度集成和自动化的流体系统

      -每个实验采用一种或两种溶媒
      -开放或封闭循环
      -采用生物相关溶媒
      -每次实验可设定多种流速
      高度灵活,自动化,使用方便的流体系统。提供默认实验方法。例如:研究从胃到肠介质,生理相关流速条件下pH变化的影响。用户也可根据需要添加标准配件到整套系统中。
      可兼容拉曼,适用于药物早期研发阶段,可用化合物不多的情况

      流通池.png

      载胶囊样品的流通池。图中已标示溶媒流动方向

      应用案例
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