药物制剂溶解和分配的体外研究
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      Sirius inForm

      功能强大,主要应用于药物制剂溶解和分配的体外研究。是药物配方研究,体内外相关性研究(IVIVC)的全自动化平台。

      Sirius inform主要应用于溶出动力学研究,吸收,过饱和研究和沉淀动力学研究等。适用于多种剂型和样品类型,为药物制剂开放工作提供了强有力的支持。同时满足

      了制药工业日益增长的体内溶出预测方面的需求。


      要用途

      体内研究数据支持                                                              广泛的分析

      ·模拟胃肠道(GI)条件下制剂代谢行为                              ·生物相关溶媒中的溶出研究

      ·体内外相关性的探索                                                         ·脂类分解

      处方开发                                                                           ·过饱和、沉淀研究 

      ·更早地利用生物相关数据来为处方开发做决定                    ·pH依赖MECs的确定

      ·研究溶解度增强                                                                ·溶解度

      ·过饱和和沉淀研究

      ·盐类溶出速率比较

      ·依据溶出度/溶解度和分配之间的平衡来优化药物剂型

           自动化.png样品处理.png

      自动化                                                  样品处理







      强大的实验平台– 全自动化平台确保数据质量

      自动化和精密的工程学设计保证了溶出实验的设计性和重现性。从样品在0时刻进入溶出介质开始,全自动进行样品处理。创造性的实验方法,例如两相溶出,梯度pH研究,FaSSIF和FeSSIF 条件下的溶出研究等。反映药物在体内的代谢行为。自动化实现了DOE研究的快速运行(例如颗粒制剂和包衣药丸的溶出)从而支持生产工艺的开发。该软件具有很强的分析能力,且具有以下特点,如AUC测定、一系列溶出模型、F1和F2计算以及能够合并多个实验结果的功能。

      多功能平台

      Sirius inForm是一个多功能的自动化溶液分析平台。可实现精确的温度控制,搅拌,pH值

      的控制和测量,自动地添加样品和试剂。 pH梯度调节,稀释模拟胃排空行为。支持原位紫

      外测定,及非原位取样HPLC分析。例如通过高效液相色谱法,紫外增强包括多组分传感和

      Tyndall-Rayleigh散射校正,以减少悬浮固体对样品溶出研究的影响。

      脂相开始阶段的脂质介入两相溶出

      脂相开始阶段.png    2.png

      1. 释放到水相和脂相的药物总量            2. 药物在脂相的出现

      药物在肠道沉淀的过饱和行为研究

      随着越来越多的新药需要增加其溶解度,制剂开发工作者需要找到合适的方法进行药物的过饱和和沉淀行为研究。SiriusinForm可以利用Cheqsol 方法进行溶解度测试;该方法可监测药物的过饱和程度和时间。同时根据所得数据还可推断出沉淀速率,辅料干扰因素等。浓度可以通过测量pH值来计算,这样可以消除悬浮固体的干扰。这也是过饱和研究的一种UV方法。


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