PLASMATRAX全自动样品识别追踪进样系统
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      plasmaTRAX二维码样品追踪系统是适用于美国药典通则<232>和<233>的注射解决方案,通过使用ICP/ICP-MS对样品的制备、分析和校正过程来实现。


      使用带二维码的样品管来实现储存、引用和传输数据到LIMS(实验室信息管理系统),然后生成报告。


      2套独立的系统通过1个完整的软件包联系在一起:


      1) TRAXmass™ 集成了用于记录样品质量的条码扫描器和关联样品类型、日样品量条码ID;

      2)TRAXsc™ 是一个自动稀释平台,参照美国药典协议利用条码信息进行分析。


      根据药物的日剂量和USP-PDE(日允许暴露量)限值,plasmaTRAX自动稀释和制备未加标和J加标的注射方案。根据1)PDE、2)日剂量和3)样品稀释系数,在0.5J和1.5J的浓度下计算和建立独特、智能的校正曲线。最终结果表明,根据美国药典协议样品通过了验证,且符合性、检测能力、重复性、专一性、准确性和耐用性都由于标准。条码信息永久与结果关联,确保整个药典制备和分析过程中样品信息的完整性。


      美国药典USP章节<232>规定了根据日允许暴露量(PDE,Table 2)和药品日剂量 (g/day),得到每个元素的目标限值或浓度值(J 值)。而美国药典USP章节<233>则概述了使用ICP/ICP-MS测试有毒金属元素的特定协议。在这里我们对ICHQ3D文件中列出的所有元素采用USP协议


         二维码追踪

        - 分析之前和分析期间确认样品ID

        - 储存信息和导出到LIMS系统

        - 样品制备和分析信息与样品管永久绑定

        - 基于条码信息智能化执行美国药典的测试

         从单一J标准储备液自动校正

         每天多次重复相同测试

         自动在线J加标





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